2023年12月28日，北京鞍石生物科技有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱：鞍石生物科技，或Avistone）宣布于近日完成了B輪10億元人民幣融資。本輪融資由國投招商和IDG資本聯(lián)合領(lǐng)投，燕創(chuàng)集團(tuán)、凱輝基金跟投，現(xiàn)有股東貝恩資本繼續(xù)追加投資。
據(jù)悉，本輪所融資金將用于推進(jìn)鞍石生物科技管線內(nèi)的臨床研究，開拓伯瑞替尼和安達(dá)替尼雙靶聯(lián)合的廣泛場(chǎng)景，積極推動(dòng)中美雙申報(bào)的進(jìn)程，加快潛在化合物的篩選和成藥推進(jìn)，并助力藥品上市和商業(yè)化布局。
鞍石生物科技是中國創(chuàng)新藥企業(yè)，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)，擁有豐富的研發(fā)管線，布局肺癌、腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域。鞍石生物科技不斷探索未被滿足的臨床需求，服務(wù)患者，真正實(shí)現(xiàn)用持續(xù)創(chuàng)新為人類健康服務(wù)的愿景。
鞍石生物科技創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官石和鵬博士表示：“感謝B輪投資人信任鞍石、投資鞍石。伴隨萬比銳?（伯瑞替尼腸溶膠囊）獲批上市及商業(yè)化供藥，B輪融資將助力鞍石實(shí)現(xiàn)從Biotech 到Biopharma的進(jìn)階。本輪融資，將有助于推進(jìn)鞍石生物科技上市新藥萬比銳?（伯瑞替尼腸溶膠囊）的商業(yè)化、腦膠質(zhì)瘤等適應(yīng)癥的獲批、以及安達(dá)替尼（PLB1004）等其他腫瘤藥物的研發(fā)。我們始終秉承‘成為值得信賴的生物制藥公司，用持續(xù)創(chuàng)新為人類健康服務(wù)’的愿景，深耕管線，凝聚創(chuàng)新?！?/p>
目前，鞍石生物科技已經(jīng)建立了一支由來自國內(nèi)外優(yōu)秀制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)精英組成的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國25個(gè)省份、近千家醫(yī)院，以及數(shù)百家商業(yè)公司和零售終端，將為數(shù)以千計(jì)的腫瘤領(lǐng)域醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)人士提供MET異常疾病領(lǐng)域?qū)W術(shù)服務(wù)和專業(yè)化的疾病解決方案，為滿足臨床需求、延長(zhǎng)患者生命做出承諾和行動(dòng)。伯瑞替尼腸溶膠囊基于在肺癌和腦膠質(zhì)瘤領(lǐng)域發(fā)表的循證依據(jù)，已被2022版《CACA腦膠質(zhì)瘤診療指南》、2023版《MET14外顯子跳躍突變NSCLC靶向治療專家共識(shí)》納入推薦藥品。
圖1 鞍石生物科技全資子公司北京浦潤奧生物科技有限責(zé)任公司的上市產(chǎn)品萬比銳?（伯瑞替尼腸溶膠囊）
1、伯瑞替尼腸溶膠囊
作為公司首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，萬比銳?（伯瑞替尼腸溶膠囊）是一種高選擇性的口服小分子MET抑制劑，適應(yīng)證為用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。II期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究結(jié)果顯示，由盲態(tài)獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)（BIRC）評(píng)估的總體客觀緩解率（ORR）為75.0%，中位持續(xù)緩解時(shí)間（mDoR）為15.9個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為14.1個(gè)月，中位總生存期（mOS）為20.7個(gè)月。
伯瑞替尼腸溶膠囊第二個(gè)適應(yīng)證的上市申請(qǐng)（NDA）已于2023年10月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）受理并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。該藥擬用于經(jīng)放療和替莫唑胺（TMZ）治療后復(fù)發(fā)或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的異檸檬酸脫氫酶（IDH）突變型WHO 4級(jí)星形細(xì)胞瘤或既往有較低級(jí)別病史的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）成人患者。II/III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究結(jié)果顯示，在全分析集人群中，相對(duì)于化療對(duì)照組，伯瑞替尼腸溶膠囊可以降低患者48%（P=0.009）的死亡風(fēng)險(xiǎn)，伯瑞替尼組患者有顯著的生存獲益。
此外，MET擴(kuò)增及高表達(dá)為EGFR TKI的耐藥機(jī)制，公司正積極開展伯瑞替尼與安達(dá)替尼（EGFR TKI）的Ib/II期聯(lián)合用藥試驗(yàn)，以期解決該未被滿足的臨床需求。
2、安達(dá)替尼（PLB1004）
安達(dá)替尼是中國原研、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）小分子抑制劑。I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該藥物具有良好的療效和安全性，同時(shí)超過60%的肺癌腦轉(zhuǎn)移患者能夠獲益。公司正在開展針對(duì)EGFR外顯子20插入突變非小細(xì)胞肺癌患者的II期臨床研究（關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)）。另外，美國的I期臨床試驗(yàn)亦同步進(jìn)行中。
3、其他管線
ANS01是一種II型MET抑制劑，有望克服I型MET抑制劑單藥治療后的耐藥難題。ANS01已經(jīng)獲得中國及美國臨床試驗(yàn)批件，正在中美同步開展I期臨床試驗(yàn)。
